近日，中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第十一次會員代表大會在北京隆重召開，大會頒發(fā)了被譽為我國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科最高科技獎的2022-2023年度“黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎”。博奧“全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”項目憑借國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先的優(yōu)異創(chuàng)新性能旗開得勝、勇戰(zhàn)高峰，不負(fù)眾望榮獲黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎一等獎。

獲獎證書

頒獎現(xiàn)場

作為中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會設(shè)立的我國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科最高科技獎，本次博奧“全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”項目的脫穎而出，既是以臨床應(yīng)用為驅(qū)動力，在立足本土的原始創(chuàng)新基礎(chǔ)上生物醫(yī)學(xué)與工程完美融合的體現(xiàn)，亦是開拓感染性疾病伴隨診斷的重大突破與生動實踐。博奧作為科技創(chuàng)新的肥厚“沃土”，此次“上新”也為晶典未來持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展提供了關(guān)鍵支撐和強力動能。

這，已經(jīng)是博奧第三次榮獲黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎。從“遺傳性耳聾基因診斷芯片系統(tǒng)”到“恒溫擴增微流控病原體核酸檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及應(yīng)用”，再到本次“全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”，三次黃家駟生物醫(yī)學(xué)工程獎的獲得，也是博奧踐行服務(wù)國家戰(zhàn)略需求，推動高端醫(yī)療裝備的自主可控，力爭在為國家提供有力的科技支撐上有更大作為的又一力證。

創(chuàng)新，是沖破一切束縛的強大引擎，也是博奧持之以恒的不懈追求。

在程京院士帶領(lǐng)和國家重點研發(fā)計劃支持下，“全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”項目突破了一系列關(guān)鍵技術(shù)難題，首創(chuàng)了全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)。成果達(dá)到“國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先”，儀器和芯片試劑盒于2021年通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批獲Ⅲ類醫(yī)療器械證書，通過歐盟CE認(rèn)證。項目成果被評為“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”，并被納入《北京市首臺（套）重大技術(shù)裝備目錄（2021年）》，榮獲CAETS（國際工程院理事會）頒發(fā)的首屆唯一一項“2021 CAETS傳播獎-工程成就獎”。

全集成芯片實驗室系統(tǒng)

除此以外，該項目已獲得美國發(fā)明專利授權(quán)3項、中國發(fā)明專利授權(quán)10項、實用新型專利授權(quán)6項、外觀設(shè)計專利授權(quán)1項，發(fā)表研究論文1篇，其中，1項發(fā)明專利獲“中國專利獎優(yōu)秀獎”。

主要創(chuàng)新成果

• 首創(chuàng)了全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)，實現(xiàn)了“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的全自動、全封閉檢測
• 發(fā)明了一種集成度高、通用性好、性能優(yōu)良的全集成微流控芯片，實現(xiàn)了對樣本中多靶標(biāo)的全封閉、不開蓋檢測
• 發(fā)明了新型高效核酸提取技術(shù)及高性能生物反應(yīng)體系，設(shè)計了新冠病毒檢測特異基因引物并開發(fā)了核酸檢測芯片試劑盒，實現(xiàn)了芯片上新冠病毒的高靈敏高特異檢測
• 研制了全自動核酸分析儀和配套智能軟件，實現(xiàn)了所有反應(yīng)溶液和試劑在微流控芯片上的全自動流體控制、溫度控制及核酸擴增產(chǎn)物的自動檢測

“全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”項目實現(xiàn)了多種需求場景下的“樣本進(jìn)-結(jié)果出”式高靈敏快速檢測?；谌乱淮冗M(jìn)的芯片實驗室（Lab-on-a-chip）設(shè)計理念，化繁為簡，檢測時僅需將樣本保存液加入芯片，封閉芯片后即可上機，手工操作小于1分鐘。生物反應(yīng)全程（包括核酸提取、核酸純化、擴增反應(yīng)、核酸檢測和結(jié)果判讀等）均集成在一個整體密閉、內(nèi)部分區(qū)的微流控芯片內(nèi)，由全自動核酸分析儀完成，因此無需專業(yè)分區(qū)實驗室，無需人工干預(yù)，最大程度降低操作人員感染及樣本間交叉污染的風(fēng)險。45分鐘完成實驗全過程，最快35分鐘報告新冠陽性結(jié)果，檢測靈敏度達(dá)到150拷貝/毫升，相關(guān)成果在國際檢驗醫(yī)學(xué)界權(quán)威雜志Clinical Chemistry上發(fā)表。

Clinical Chemistry （2021，67:672-683）

作為“全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”項目的重要應(yīng)用場景，國內(nèi)首臺集采集和檢測為一體的新冠病毒核酸檢測移動實驗室（鐘南山院士將其命名為“輕騎兵”），成功保障了2022冬奧會各國首腦、政要的落地核酸檢測，以及德國總理、印尼總統(tǒng)等訪華代表團落地核酸檢測等任務(wù)，并在央視春晚、全國兩會、二十大等重大活動中發(fā)揮重要作用。

車載新冠病毒核酸檢測移動實驗室

相比固定的實驗室和大型車載實驗室，“輕騎兵”車身小巧機動，可以更靈活地開赴各種應(yīng)用場景，如口岸站點、機場、碼頭等特殊區(qū)域及為重大會議活動等提供現(xiàn)場即時核酸檢測，針對重點人群提供核酸就地即時篩查，將“滅火變成防火”，把潛在的風(fēng)險消滅于萌芽之中。

作為通用技術(shù)平臺，“全集成核酸快速檢測芯片系統(tǒng)的研發(fā)及臨床應(yīng)用”項目還可以更自動、更安全、更快速、更準(zhǔn)確地檢測多種類型病原微生物。后續(xù)可以根據(jù)用戶檢測需求更改或者擴充檢測指標(biāo)，開發(fā)多指標(biāo)細(xì)菌、病毒、真菌等不同類型病原微生物快速檢測，打造感染性疾病伴隨診斷的快速檢測整體解決方案，為醫(yī)護人員提供可靠病因診斷依據(jù)、依測而治，從而實現(xiàn)感染性疾病的早發(fā)現(xiàn)、早治療，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。

未來，博奧將持續(xù)站穩(wěn)腳跟，把握機遇，讓科技創(chuàng)新優(yōu)勢加速轉(zhuǎn)化為博奧高質(zhì)量發(fā)展優(yōu)勢，提供更多一站式精準(zhǔn)檢測產(chǎn)品和服務(wù)，致力形成一條從技術(shù)攻關(guān)到成果轉(zhuǎn)化再到人才培養(yǎng)的創(chuàng)新生態(tài)鏈，為公共衛(wèi)生應(yīng)急和廣大人民群眾的生命安全、身體健康保駕護航。